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Nov 20, 2023

SABの安全性と抗ウイルス活性

以下は、2023年7月号に掲載された「入院していない成人の新型コロナウイルス感染症に対する新規ポリクローナル抗体療法であるSAB-185のフェーズ2の安全性と抗ウイルス活性」の要約です。

以下は、Taiwoらによる『Infectious Sciences』2023年7月号に掲載された「新型コロナウイルス感染症の非入院成人向け新規ポリクローナル抗体療法であるSAB-185の第2相安全性と抗ウイルス活性」の概要です。

新しい完全ヒト IgG ポリクローナル免疫グロブリン製品である SAB-185 は、軽度から中等度のコロナウイルス感染症 2019 (COVID-19) で入院していない成人を対象に第 2 相評価を受けました。

参加者にはSAB-185を低用量（3,840単位/kg）、高用量（10,240単位/kg）、またはプラセボのいずれかで静脈内投与した。 主な最終対策は、研究3日目、7日目、14日目における鼻咽頭重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型（SARS-CoV-2）RNAの検出と、症状が改善するまでに要した時間、および28日目までの安全性であった。 。

合計 428 人の参加者が含まれ、213 人が低用量 SAB-185/プラセボの投与を受け (107/106)、215 人が高用量 SAB-185/プラセボの投与を受けました (110/105)。 SARS-CoV-2 RNA < LLOQ の参加者の割合は、3 日目と 7 日目ではプラセボと比較して SAB-185 の方が高く、14 日目では同様でした。特に、高用量の SAB-185 は、SARS-CoV-2 の場合に有意に高い割合を示しました。 2 プラセボと比較した 7 日目の RNA < LLOQ (相対リスク 1.23、95% CI 1.01 ～ 1.49)。 3日目では、SARS-CoV-2 RNAレベルは低用量と高用量のSAB-185の両方でプラセボと比較して低く、中央値の差は-0.78 log10 コピー/mL（P = 0.08）と-0.71 log10 コピーでした。 /mL (P = 0.10)。 しかし、低用量のSAB-185/プラセボと高用量のSAB-185/プラセボの間で、症状改善までの時間に有意差はありませんでした（中央値11/10日、P = 0.24、および8/10日、P = 0.50） 、 それぞれ）。 グレード 3 以上の有害事象は、低用量 SAB-185/プラセボの 5%/13%、高用量 SAB-185/プラセボの 9%/12% で発生しました。

SAB-185は適度な抗ウイルス活性を示し、安全であり、主に低リスクで入院していない新型コロナウイルス感染症成人において忍容性が良好であった。

出典:Academic.oup.com/jid/article-abstract/228/2/133/6994141?redirectedFrom=fulltext

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